Evento Adverso e Farmacovigilância
Ciclo de evento adverso: notificação, triagem de gravidade, medidas de segurança do paciente, investigação, causa raiz, plano de ação e fechamento para o relatório periódico. Para times de operações, execução estruturada com gates de aprovação e trilha de auditoria.
Para: Times de Reporter, Pharmacovigilance Officer, Physician, Quality Manager, e Safety Committee rodando evento adverso e farmacovigilância
O que este template inclui
Etapas do processo
- 1Notificar o evento
- 2Triagem inicial e classificação de gravidade
- 3Medidas imediatas de segurança do paciente
- 4Investigar o evento
- 5Análise de causa raiz
- 6Checkpoint 1, Revisão pelo comitê de segurança
- 7Plano de ação
- 8Notificar a autoridade sanitária quando aplicável
- 9Encerrar e incluir no relatório periódico
Por que times usam este template
Ciclo de evento adverso: notificação, triagem de gravidade, medidas de segurança do paciente, investigação, causa raiz, plano de ação e fechamento para o relatório periódico. Quando esse trabalho roda por email e planilhas avulsas, a responsabilidade fica difusa e a evidência se perde. Evento Adverso e Farmacovigilância entrega um processo de 9 passos com 1 checkpoint para que nada caia entre os handoffs.
Pensado para times liderados por Reporter, Pharmacovigilance Officer, Physician, Quality Manager, e Safety Committee: toda task tem um responsável, toda aprovação é roteada para um cargo real, e o histórico do run é a trilha de auditoria que os auditores realmente pedem.
As tasks de checkpoint ("Checkpoint 1, Revisão pelo comitê de segurança") não podem ser puladas, é nelas que o run produz a evidência que a próxima etapa depende. Você começa com estrutura em vez de montar tudo do zero a cada execução.
Pronto para rodar este processo?
Abra este template no Cadenio, customize os campos e aprovações para o seu contexto, e rode a primeira vez em menos de 60 segundos.
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