Protocolo clínico com aprovação e farmacovigilância
Coordenação Clínica · Médico, equipe clínica e regulatório · Risco de inspeção ANVISA e CFM
Antes
- Checklist em papel que some ou é digitalizado dias depois
- Aprovação médica comunicada de boca, sem registro
- Evento adverso reportado por e-mail, sem acompanhamento formal
Depois
- Checklist digital com foto obrigatória nas etapas críticas
- Aprovação médica registrada antes de liberar a execução
- Evento adverso aberto no fluxo, com investigação rastreável