Cenário de referência
Protocolo clínico com aprovação e farmacovigilância
Coordenação Clínica · Médico, equipe clínica e regulatório · Risco de inspeção ANVISA e CFM
Antes
- Checklist em papel que some ou é digitalizado dias depois
- Aprovação médica comunicada de boca, sem registro
- Evento adverso reportado por e-mail, sem acompanhamento formal
Depois
- Checklist digital com foto obrigatória nas etapas críticas
- Aprovação médica com assinatura digital verificável, token único por aprovação que auditores ANVISA/CFM podem confirmar via QR code sem acesso aos sistemas clínicos
- Evento adverso aberto no fluxo, com investigação rastreável