O Cadenio substitui o sistema da farmácia (manipulação, frente de caixa)?
Não. O Cadenio funciona ao lado do seu sistema de manipulação (Pharmagic, Magistral, HBSIS, Trier e similares). Enquanto o sistema da farmácia controla preço, estoque e venda, o Cadenio organiza a execução do processo: quem fez, quando fez, com que evidência e quem aprovou. É a camada de trilha auditável que a planilha e o e-mail não entregam.
Como o ciclo atende à RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação)?
Os modelos de fórmula, lote e treinamento já trazem as fases que a RDC 67/2007 exige: validação farmacêutica da prescrição, conferência de matérias-primas, manipulação seguindo POP, controle de qualidade organoléptica, rotulagem, liberação do RT e arquivo da trilha. Cada fase tem campo obrigatório e responsável. O inspetor pede, você exporta.
E os medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria 344/98)?
O fluxo de cadastro de fórmula identifica a lista (A1/A2/A3, B1/B2, C1) automaticamente quando o farmacêutico marca o tipo da prescrição, e exige número de notificação como campo obrigatório antes de avançar. Receitas de controlados não andam sem o lastro regulatório que a VISA exige.
Como exporto a trilha para inspeção da ANVISA ou da VISA municipal?
Um clique gera PDF com a trilha completa do lote ou da fórmula: receita, prescritor, matéria-prima e fornecedor, fotos por etapa, conferência organoléptica, decisão e assinatura do RT. Funciona para inspeção da ANVISA, da Vigilância Sanitária Municipal e do CFF, sem rebusca em pasta de papel.
Como funciona a dupla checagem de pesagem por lote?
O modelo de QC por lote exige uma segunda assinatura no campo de pesagem antes de liberar a etapa de manipulação. Foto da balança, calibração da semana e identidade do operador da segunda checagem ficam registradas. Desvio detectado dispara campo de justificativa obrigatória.
Como rastreio capacitação BPM da equipe por colaborador?
O ciclo de capacitação roda como processo: módulo teórico, quiz com nota mínima, observação prática pelo RT, lista de presença e emissão de certificado. O histórico fica por colaborador, módulo e data, com retenção mínima de 5 anos para inspeção. CFF não pede planilha solta, pede trilha.
Funciona para redes de manipulação com múltiplas filiais?
Sim. Cada filial opera com seus próprios fluxos, mas o RT geral e o gerente de qualidade têm visão consolidada de conformidade por unidade. POPs padronizados na matriz são distribuídos para as filiais sem retrabalho, e o histórico fica separado por filial para inspeção pontual.