Controle de qualidade por lote sem a liberação do RT que acontece depois da dispensação.
A maioria das farmácias confere qualidade informalmente e dispensa antes da revisão do RT. Este template impõe pesagem com dupla checagem, evidência fotográfica em cada etapa, e gate do RT antes do lote sair da farmácia.
Para times de compounder, pharmacist, attendant / pharmacist, e responsible pharmacist (rt) rodando controle de qualidade por lote (manipulação). Sem cartão. Primeira run em menos de um minuto.
CQ Lote #LOT-47829
60 cápsulas · Fórmula #RX-2847 · Liberação RT obrigatória
- Abertura lote & rastreabilidade100%ManipuladorEvidência
- Pesagem com dupla checagemManipuladorEvidência
- Manipulação seguindo POPManipuladorEvidência fotográfica
- Conferência organolépticaFarmacêutico
- Envase & embalagem primáriaManipuladorDep. pendente
- Rotulagem & embalagem sec.AtendenteDep. pendente
- Liberação RT para dispensaçãoResponsável Técnico (RT)Etapa de aprovaçãoDep. pendente
Postura
O que tiramos. E o que mantivemos.
Este template é baseado em evidência, não em confiança. Baseado em confiança é o motivo de falhas de lote aparecerem em reclamações de cliente, não antes da dispensação.
Tiramos
- Pesagem sem verificação por segunda pessoa.
- Liberação RT depois do lote já dispensado.
- Conferência organoléptica pulada sob pressão.
- Evidência fotográfica só quando problema achado.
Mantivemos
- Dupla checagem de pesagem para cada MP.
- Evidência fotográfica nas etapas de manipulação.
- Conferência organoléptica por farmacêutico qualificado.
- Gate de aprovação RT bloqueia sem liberação.
O que este template inclui
Etapas do processo
- 1Abertura do lote e rastreabilidade
- 2Pesagem das matérias-primas com dupla checagem
- 3Manipulação seguindo o POP
- 4Conferência organoléptica e visual
- 5Envase, encapsulação e embalagem primária
- 6Rotulagem, embalagem secundária e kit de dispensação
- 7Checkpoint - Liberação do RT para dispensação
Por que times usam este template
Conferência por lote de fórmula manipulada: pesagem com dupla checagem, evidência fotográfica em cada etapa, conferência organoléptica e liberação do RT antes da dispensação. Quando esse trabalho roda por email e planilhas avulsas, a responsabilidade fica difusa e a evidência se perde. Controle de Qualidade por Lote (Manipulação) entrega um processo de 7 passos com 1 checkpoint e SLA embutido para que nada caia entre os handoffs.
Pensado para times liderados por Compounder, Pharmacist, Attendant / Pharmacist, e Responsible Pharmacist (RT): toda task tem um responsável, toda aprovação é roteada para um cargo real, e o histórico do run é a trilha de auditoria que os auditores realmente pedem.
As tasks de checkpoint ("Checkpoint - Liberação do RT para dispensação") não podem ser puladas, é nelas que o run produz a evidência que a próxima etapa depende. Runs atrasados escalam automaticamente, e você começa com estrutura em vez de montar tudo do zero a cada execução.
Pronto para rodar este processo?
Abra este template no Cadenio, customize os campos e aprovações para o seu contexto, e rode a primeira vez em menos de 60 segundos.
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