Auditoria de qualidade sem o plano de CAPA que vive em planilha.
A maioria das auditorias identifica achados onde o CAPA fica em planilha até a próxima auditoria. Este template roteia severidade do achado ao planejamento de CAPA com sign-off do dono e revisão de eficácia antes do close-out.
Para times de quality auditor e process owner rodando auditoria de qualidade. Sem cartão. Primeira run em menos de um minuto.
Auditoria Q1: Manufatura
40 amostras · Achados maiores = CAPA obrigatório
- Escopo & objetivos auditoria100%Auditor QualidadeEtapa de aprovação
- Plano de amostragemBLOQUEADAAuditor Qualidade
- Coleta & revisão evidênciaBLOQUEADAAuditor QualidadeEvidência
- Classificação dos achadosBLOQUEADAAuditor QualidadeEtapa de aprovação
- Plano CAPA & sign-offBLOQUEADADono ProcessoEtapa de aprovaçãoDep. pendente
- Execução CAPABLOQUEADADono ProcessoDep. pendente
- Eficácia CAPA & close-outBLOQUEADAAuditor QualidadeEtapa de aprovaçãoDep. pendente
Postura
O que tiramos. E o que mantivemos.
Este template é dirigido por CAPA, não por achado. Dirigido por achado é o motivo das auditorias virarem exercícios de documentação em vez de melhorias de qualidade.
Tiramos
- Achados classificados sem roteamento de CAPA.
- Planos CAPA aprovados sem revisão do dono.
- Execução CAPA rastreada em sistemas separados.
- Close-out sem verificação de eficácia.
Mantivemos
- Severidade do achado dirige requisito de CAPA.
- Gate de aprovação do dono do processo para plano CAPA.
- Execução CAPA rastreada no mesmo run.
- Revisão de eficácia bloqueia close-out da auditoria.
O que este template inclui
Etapas do processo
- 1Escopo & objetivos da auditoria
- 2Plano de amostragem
- 3Coleta & revisão de evidência
- 4Classificação dos achados
- 5Plano de CAPA & sign-off
- 6Execução da CAPA
- 7Revisão de gestão (achados Maiores / Críticos)
- 8Eficácia da CAPA & close-out
Por que times usam este template
Auditoria de qualidade interna com branching: o escopo dirige a amostragem; a severidade do achado roteia a CAPA; nonconformance maior aciona revisão de gestão e achados críticos escalam para sign-off executivo. Quando esse trabalho roda por email e planilhas avulsas, a responsabilidade fica difusa e a evidência se perde. Auditoria de Qualidade entrega um processo de 8 passos com 5 checkpoints e SLA embutido para que nada caia entre os handoffs.
Pensado para times liderados por Quality Auditor e Process Owner: toda task tem um responsável, toda aprovação é roteada para um cargo real, e o histórico do run é a trilha de auditoria que os auditores realmente pedem.
As tasks de checkpoint ("Escopo & objetivos da auditoria", "Classificação dos achados", e "Plano de CAPA & sign-off") não podem ser puladas, é nelas que o run produz a evidência que a próxima etapa depende. Runs atrasados escalam automaticamente, e você começa com estrutura em vez de montar tudo do zero a cada execução.
Pronto para rodar este processo?
Abra este template no Cadenio, customize os campos e aprovações para o seu contexto, e rode a primeira vez em menos de 60 segundos.
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